江西省药监局：5批次医疗器械产品不符合标准规定

江西省药监局：5批次医疗器械产品不符合标准规定

• ● 日期：2020/2/27 9:18:49
• ● 来源：标准研究服务网

中国质量新闻网讯 2020年2月25日，江西省药品监督管理局网站发布《2020年第1期医疗器械监督抽检信息公告》，公布2019年度江西省医疗器械抽检符合、不符合标准规定产品名单。

据公告，符合标准规定的医疗器械产品243批次、不符合标准规定的医疗器械产品5批次。

其中，标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用口罩（型号规格：B型耳挂式中号；生产日期/批号/出厂编号：2018年06月02日）样品被检出基本尺寸、单位面积质量项目不合格，被抽查单位为广昌同济医院。

标示扬州市晶星乳胶厂生产的1批次一次性使用医用橡胶检查手套（型号规格：6.5小号；生产日期/批号/出厂编号：20181108）样品被检出无菌项目不合格，被抽查单位为安远县妇女儿童医院。

标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的1批次冷敷理疗贴（型号规格：QW/LFLLT-F型；生产日期/批号/出厂编号：20181101）样品被检出外观、凝胶层尺寸、凝胶层重量项目不合格，被抽查单位为泰和县永康大药房总店。

标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的1批次冷敷理疗贴（型号规格：QW/LFLLT--F型；生产日期/批号/出厂编号：20190601）样品被检出凝胶层尺寸、外观、凝胶层重量项目不合格，被抽查单位为泰和县永康大药房总店。

标示南昌永德利医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用产包（型号规格：/；生产日期/批号/出厂编号：2019年05月07日）样品被检出拉伸强力项目不合格，被抽查单位为吉水县人民医院。

2019年度江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单（201908B）